ISO9001：2008《质量管理体系—要求》用于企业建立质量管理体系并申请认证之用，主要通过对申请ISO9001认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。分为五大模块的要求：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2008标准来规范组织的质量管理，并通过外部ISO9001认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
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